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重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司(證券簡稱:智翔金泰,證券代碼:688443)5月31日晚間刊登招股意向書,擬在上交所科創板公開發行9168萬股新股,占發行后總股本的比例25%,計劃募集資金39.80億元,投入抗體產業化基地項目一期改擴建、抗體產業化基地項目二期、抗體藥物研發項目以及補充流動資金。海通證券擔任保薦人(主承銷商)。
資料顯示,公司是一家創新驅動型生物制藥公司,主要產品為多個治療領域的單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。公司在源頭創新方面建立了基于新型噬菌體呈現系統的單抗藥物發現技術平臺和雙特異性抗體藥物發現技術平臺兩個技術平臺,并在藥物開發環節建立了高效的重組抗體藥物工藝開發平臺,已形成完整的創新藥物發現、工藝開發、臨床研究和商業化生產的產業鏈布局。
截至目前,公司擁有涵蓋自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等領域的12個在研產品。其中,GR1501(重組全人源抗IL-17A單克隆抗體,通用名賽立奇單抗)針對中重度斑塊狀銀屑病適應癥已提交新藥上市申請,其針對放射學陽性中軸型脊柱關節炎適應癥亦已完成III期臨床試驗入組;GR1801(重組全人源抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體)針對疑似狂犬病病毒暴露后的被動免疫適應癥已進入III期臨床試驗;GR1802中重度哮喘適應癥、中重度特應性皮炎適應癥和慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應癥以及GR1603系統性紅斑狼瘡適應癥處于II期臨床試驗階段;GR1802慢性自發性蕁麻疹適應癥和GR1501狼瘡性腎炎適應癥已獲 II期倫理批件、等待啟動入組;GR1901、GR1803和GR2001處于I期臨床試驗階段;GR2002已獲得藥物臨床試驗批準通知書;另有4個產品處于臨床前研究階段。
公司上述核心產品研發進度領先且市場空間廣闊,其中GR1501為國內企業首家提交新藥上市申請的抗IL-17單克隆抗體,GR1603為國內企業首家進入II期臨床試驗的抗IFNAR1單克隆抗體,GR1801是國內首家進入臨床試驗的抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體。
值得注意的是,公司是一家采用第五套上市標準的生物醫藥公司。截至目前,公司所有產品均處于研發階段,尚未開展商業化生產及銷售,亦無藥品實現銷售收入,尚未實現盈利。公司實際控制人蔣仁生亦為智飛生物控股股東,智飛生物間接持有其7.273%股權。
展望未來,智翔金泰表示,將秉承“為病人做好藥”的使命,持續注重創新藥物的先進性、獨特性和差異化研發,保持產品在業內的領先地位,整合資本、人才和技術優勢,完善從分子發現、工藝開發和質量研究、臨床研究到產業化實施的全鏈條平臺,加快產業化基地建設,不斷為患者持續提供可信賴、可負擔的生物技術藥物,滿足人民群眾未被滿足的臨床需求。