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GMP - 過程控制系統(tǒng)的風險和驗證

發(fā)布時間：2023-07-08 12:10:20        來源：個人圖書館-留在家里


(資料圖)

過程控制系統(tǒng)指從傳感器接收與物理參數(shù)相關的數(shù)據(jù)，然后將這些輸入處理成相關的物理輸出以便管理控制和監(jiān)控制造過程和設備的設備。

過程控制設備

ANSI/ISA-95 (S95) 標準

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系統(tǒng)特點風險場景測試策略

生命周期階段

（測試階段）

典型覆蓋基于風險的策略

項目階段

供應商的應用軟件的模塊測試

退役階段

數(shù)據(jù)保留/遷移

根據(jù)退役流程執(zhí)行。

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